Instrukcja przeprowadzania testów Emerson Highpoint Cf205vs01

Emerson Highpoint Cf205vs01 to unikalna instrukcja przeprowadzania testów, dzięki której można zweryfikować poprawność i niezawodność systemu sterowania procesami w celu przeprowadzenia testów i wdrożenia w środowisku produkcyjnym. Instrukcja zawiera szczegółowe informacje na temat procesu testowania, od zarządzania środowiskiem testowym po wykonanie wszystkich wymaganych kroków. Instrukcja zawiera również wskazówki dotyczące jak przeprowadzić testy oraz jak interpretować ich wyniki. Instrukcja ta jest niezbędna do wykonania wszystkich niezbędnych kroków w procesie wykonywania testów i wdrożenia w środowisku produkcyjnym.

Ostatnia aktualizacja: Instrukcja przeprowadzania testów Emerson Highpoint Cf205vs01

Apteki, które przygotowują leki w sposób jałowy mają w obowiązku kontrolować pracę sterylizatorów, używanych do wyjaławiania sprzętu aptecznego. W tym wpisie pomogę Ci zrozumieć ten temat i pokażę, jak wyglądają różnego rodzaju testy i wskaźniki. Poprowadzę Cię również krok po kroku przez etapy przeprowadzania tych testów i wytłumaczę, co zrobić z nimi dalej.

Poniższy wpis dotyczy zasad kontroli działania „sterylizatorów na suche gorące powietrze z wymuszonym obiegiem powietrza”. Takie typowe warunki to według Farmakopea Polska Wydanie X tom I, monografia 01/2011:50102 str. 695:

• temperatura 160 °C, czas 2 godziny

***

Ten wpis powstał w ramach mojej współpracy z firmą Eprus – która specjalizuje się w dostarczaniu specjalistycznego sprzętu i opakowań aptecznych oraz testów do kontroli pracy sterylizatorów.

Spis treści

• Trzy poziomy kontroli sterylizacji
• Wskaźniki chemiczne do kontroli pracy sterylizatora
  • Zasada działania wskaźników chemicznych
  • Archiwizacja testów jako potwierdzenie skutecznej sterylizacji
  • Koszt testów paskowych:
• Wskaźniki mikrobiologiczne do oceny skuteczności pracy sterylizatorów – Sporal S
  • Dokumenty do pobrania
    • Koszt Sporal S:
• Sporal S – co mamy w środku i jak wygląda badanie?
• Podsumowanie

Trzy poziomy kontroli sterylizacji

Sprawa jest prosta – chcemy sprawdzić i mieć pewność – że proces sterylizacji jest powtarzalny i sterylizacja każdorazowo osiąga takie same (i odpowiednie) warunki czasu i temperatury. Kontrola pracy sterylizatorów przebiega na 3 etapach:

1. Po pierwsze posługujemy się wskaźnikami i programatorem na samym urządzeniu (wskaźniki fizyczne)
2. Po drugie – każdą sterylizację sprawdzamy z wykorzystaniem testów chemicznych
3. te testy mają formę szklanych fiolek lub pasków papieru, nasączonych wskaźnikiem
4. po osiągnięciu odpowiedniej czaso-temperatury – wskaźnik chemiczny zmienia kolor – co jest dla nas informacją, że sterylizacja przebiegła bez zakłóceń
5. Po trzecie – kontrola wskaźnikiem biologicznym. Raz na pół roku – zaleca się przeprowadzenie kontroli pracy sterylizatora przy użyciu wskaźnika biologicznego – np. typu Sporal S.
6. badanie wskaźnikiem Sporal S pozwala w sposób ostateczny zweryfikować skuteczność wyjaławiania – podczas testu sprawdzamy, czy proces sterylizacji jest mikrobiologicznie skuteczny

Przejdźmy po kolei przez te różne testy. Wszystko zrobiłem za Ciebie i zebrałem w jednym miejscu.

***

Może zainteresuje Cię też wpis o:

nowoczesnych twardych – foremkach na czopki i globulki? (jałowych i niejałowych)

***

Wskaźniki chemiczne do kontroli pracy sterylizatora

Mamy tutaj dostępne 2 rodzaje testów:

Na poniższym zdjęciu jest jeden z testów paskowych, który można kupić w Eprusie:

test wieloparametrowy do sterylizacji suchym gorącym powietrzem

samodzielna kontrola bez udziału laboratorium

wskazanie prawidłowości procesu sterylizacji prowadzonego w temperaturze:

Visto Bueno 160 °C przez 120 min. (zgodne z Farmakopeą X), 170 °C przez 60 min., 180 °C przez 35 min (dla suszarek z wymuszonym obiegiem powietrza)

dla prawidłowego wykonania testu dla suszarek grawitacyjnych – czas sterylizacji jest znacznie dłuższy – zerknij na zdjęcie niżej.

wskaźnik zmienia barwę na kolor odniesienia (jasno brązowy), kiedy zachowane są wszystkie krytyczne parametry sterylizacji suchym, gorącym powietrzem

test odpowiada normie ISO 11140-1 klasa 4

nieszkodliwy dla zdrowia, bez zawartości metali ciężkich i substancji toksycznych

tusz wskaźnikowy po dwóch stronach testu zapewnia badanie w dwóch oddalonych od siebie punktach.

Dla prawidłowego wykorzystania tych testów – kluczowe jest określenie czy masz sterylizator z wymuszonym obiegiem gorącego powietrza (krótszy czy czas sterylizacji), czy masz suszarkę grawitacyjną (dłuższy czas potrzebny na sterylizację).

Zasada działania wskaźników chemicznych

Ich działanie jest proste – po osiągnięciu odpowiedniej czaso-temperatury (specyficznej dla każdego testu) – kolor wskaźnika chemicznego, którym jest nasączony/wypełniony test – ulega zmianie. Widać to dokładnie na poniższych zdjęciach.

Dwa pierwsze testy w każdej trójce pokazują, że sterylizacja nie była wykonana poprawnie. Natomiast te trzecie testy – mocno odbarwione – świadczą o skutecznej sterylizacji. A w zasadzie o tym, że proces sterylizacji osiągnął odpowiednie warunki.

Na tym zdjęciu mamy porównanie testów Visto Bueno do rurek Browna. Wyraźnie widać – moment w którym rurak zmieniła kolor z czerwonego na zielony.

A tutaj pakiet rurek Browna. W wersji „gotowej do pracy” mają kolor czerwony, a po prawidłowej sterylizacji kolor zmienia się na czerwony.

Archiwizacja testów jako potwierdzenie skutecznej sterylizacji

Jeśli w swojej aptece prowadzisz rejestr przeprowadzanych sterylizacji – to każdy taki papierowy test możesz opisać datą i godziną i przypiąć zszywaczem w odpowiednim miejscu. Będzie to dowód, że dbasz o odpowiednią jakość pracy.

Koszt testów paskowych:

Dla przykładu:

Wskaźniki mikrobiologiczne do oceny skuteczności pracy sterylizatorów – Sporal S

O ile wskaźniki fizyczne i chemiczne informują nas, że sterylizacja osiągnęła odpowiednie warunki – czaso-temperatury – o tyle testy mikrobiologiczne weryfikują faktyczną skuteczność całego procesu – czyli zabicie zarodników bakterii.

To po kolei, postaram się to wytłumaczyć i pokazać w taki sposób, żebyście mogli w swojej aptece zrobić to już bez przegryzania się przez internety i szukania instrukcji.

Dokumenty do pobrania

Zanim zabierzesz się do pracy, wydrukuj sobie te dokumenty i sprawozdania (najlepiej ze strony Twojego inspektoratu):

Zlecenie mikrobiologicznego badania czystości szafki aseptycznej:

Tutaj znajdziesz link do instrukcji producenta:

Koszt Sporal S:

Sporal S – co mamy w środku i jak wygląda badanie?

Najwygodniej będzie, jeśli wydrukujesz sobie zarówno instrukcję przeprowadzenia tego badania, jak i sprawozdanie do laboratorium z przeprowadzonego testu. Trzymając te dwa druki w ręce – obejrzyj sobie poniższą fotorelację.

I. Zestaw do badania to mała srebrna torebeczka + instrukcja i specyfikacja

II. Po rozerwaniu torebki – znajdziesz w niej 4 krążki zawinięte w białe bibułki:

III. Test Sporal S – to krążek, na którym są trwale umieszczone zarodniki bakterii

IV. Poniżej masz instrukcję przygotowaną przez firmę Eprus:

V. Na jednym z etapów badania w części aptecznej – trzeba opisać poszczególne bibułki (1, 2, 3) – jedną z nich – jako próbę kontrolną (K) zostawić i nie poddawać sterylizacji:

Po przeprowadzeniu sterylizacji ze Sporalami – zawiń je w folie aluminiową i włóż do zwykłej koperty, wypełnij sprawozdanie z badania (linki są wyżej na stornach WIFu) – i jak najszybciej udaj się do laboratorium.

Podsumowanie

Pamiętam, kiedy ja po raz pierwszy ogarniałem ten temat w mojej aptece stażowej – lekko nie było, bo nikt nic nie wiedział. Mam nadzieję, że Tobie z tymi powyższymi materiałami będzie łatwiej.

Serdeczności
Pan Tabletka
Marcin

Źródła:

[1] Oświadczenie Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Rzeszowie z 21 sierpnia 2017 http://rzeszow. pl/? id=143&art=76
[2] Instrukcje na stronie WIF Wrocław http://www. html
[3] Instrukcje na stornie WIF Małopolska: http://www. pl/laboratorium/instrukcje/

O autorze

Marcin Korczyk

mgr farm. Marcin Korczyk - farmaceuta praktyk, twórca internetowy, key opinion leader, autor książki "Odporność. Czy Twoje dziecko może nie chorować? "
Absolwent Uniwersytetu Jagiellońskiego na wydziale farmaceutycznym. Po studiach pracował w aptece całodobowej w Nowym Sączu - i w trakcie pracy rozpoczął tworzenie bloga www. pantabletka. pl - zapisując odpowiedzi na najczęściej zadawane przez pacjentów pytania.

Od czasu złożenia bloga w 2015 roku - do dziś - blog stał się jednym z najbardziej rozpoznawalnych i opiniotwórczych portali z wiedzą o racjonalnym stosowaniu leków i suplementacji.

Ten obszar naszej witryny poświęcony jest informacjom technicznym, instrukcjom i broszurom.

Dane techniczne produktu umożliwiają szybki przegląd cech kranu do ciepłej wody lub utylizatora odpadów spożywczych InSinkErator. Od wymiarów produktu po cechy techniczne i elementy – wszystko to znajdziesz w karcie danych technicznych.

Wsparcie produktu

Jak to zrobić: Filmy dotyczące instalacji

praktyczne porady dotyczące instalacji urządzeń InSinkErator w bezpieczny, szybki i skuteczny sposób.

Często zadawane pytania

Jeśli masz pytania dotyczące któregokolwiek z naszych produktów, jest prawie pewne, że tu znajdziesz na nie odpowiedź.

Skontaktuj się z nami

Chcesz skontaktować się z członkiem naszego zespołu? Chętnie pomożemy

Masz pytanie dotyczące naszych produktów? Odpowiedź znajdziesz tutaj.

Aby korzystać z tej strony, uruchom JavaScript.

Procedury testowe są wykonywane przez operatorów radiowych GMDSS i mogą się różnić w zależności od producenta sprzętu. Wyniki kontroli są wpisywane do dziennika radiostacji. Wszystkie przypadki niezadowalającej pracy urządzeń radiowych są szczegółowo opisywane w dzienniku, o zaistniałych problemach należy powiadomić kapitana.
Na każdym urządzeniu jest instrukcja przeprowadzania testów. Każdy producnt określa jak często należy testować urządzenia.

Codzienne:

VHF DSC Podczas obowiązkowych codziennych testów sprawdzane są połączenia wewnętrzne, moc wyjściowa nadawania oraz wyświetlacz urządzenia. Funkcjonowanie systemu DSC jest testowane bez przesyłania jakichkolwiek sygnałów do innych radiostacji. Funkcja testu znajduje się w menu urządzenia.

INMARSAT-C Ważne jest, aby upewnić się, że urządzenie jest zalogowane w żądanym regionie oceanicznym. Dane powinny być wyświetlane w górnej linii ekranu.

Codziennie sprawdzana jest również dostępność papieru w drukarkach MF/HF, Navtex, INMARSAT-C.

Akumulatory – sprawdzamy stan naładowania akumulatorów na jachcie.

Tygodniowe:

TESTY DSC MF/HF - należy wykonać wywołanie testowe do nadbrzeżnej radiostacji wyposażonej w DSC, na MF (tj. na 2187, 5 kHz) i na jednym kanale HF.

VHF DSC Raz w tygodniu zaleca się wykonanie wywołania DSC pomiędzy dwoma zestawami VHF, np. do drugiego statku (potrzebny jest numer MMSI).

Miesięczne:

EPIRB 406 MHz Funkcja autotestu. Radiopławy należy również zbadać pod kątem uszkodzeń fizycznych. Należy sprawdzić datę ważności baterii i stan HRU (hydrostatycznego zwalniaka).

AIS-SART Przynajmniej raz w miesiącu należy dokonać oględzin AIS-SART pod kątem daty ważności baterii. Ważne jest również, aby etykieta MMSI była czytelna Testy AIS-SART należy przeprowadzać oszczędnie, aby wydłużyć żywotność baterii i zapobiec niezamierzonej aktywacji. O pomyślnym zakończeniu testu poinformują urządzenia wypsażone w odbiornik AIS (np. radiotelefon, ploter).

SART – niektóre modele nie muszą być testowane co miesiąc, jednak powinny być badane fizycznie co najmniej raz w miesiącu. Należy zwrócić uwagę na datę ważności baterii.